在順利通過倫理委員會的初審後,顧然團隊并沒有馬上獲得完整的患者數據權限,而是與兩家願意合作的三甲醫院簽訂了一份“分階段數據共享與聯合研究協議”。
第一階段:
醫院僅提供已脫敏的曆史病例數據,包括患者的用藥記錄、藥效反應、不良反應等。
數據範圍嚴格限制在特定幾類心血管疾病患者,暫時不涉及其他疾病或全院數據。
第二階段:
針對新入組的真實患者,收集體質相關生理數據(如HRV、舌象圖像、睡眠監測等),與用藥數據同步采集。
研究過程中,患者需簽署額外知情同意書,參與動态體質與藥效監測研究。
第三階段:
聯合和衡堂的體質數據,共建中西醫結合的體質-藥效數據庫。
如果前兩階段的研究數據證明體質量化分類對個體化用藥有積極價值,将考慮擴大研究範圍,探索其他疾病領域的應用潛力。
程向陽仔細閱讀完協議内容,笑着拍了拍顧然的肩:“這已經是很大的突破了,兩家三甲醫院願意聯手,說明你們的研究真的有被認可的潛力。”
顧然的眼中帶着幾分欣慰:“接下來就看我們能不能用數據說話了。”
雖然醫院答應合作,但實際操作中,數據格式、采集标準、記錄習慣等差異巨大,給顧然團隊帶來了不小的技術難題。
醫院的數據:以電子病曆(EMR)為核心,記錄患者的診斷、用藥、檢驗檢查、出入院記錄等信息。
和衡堂的數據:以紙質病曆為主,記錄的是望聞問切、脈象描述、調理方案等,描述方式非常主觀。
智能監測設備的數據:以時間序列為主,包括連續監測的HRV、睡眠、活動量等動态指标。
“我們必須建立一個标準化的數據映射框架,才能把不同來源的數據串聯起來。”李思源在技術會上說道。
“尤其是中醫描述和現代醫學指标之間的轉換,必須有醫學專家參與,”蘇靜補充道,“否則AI根本沒法理解‘脈象弦細’這種描述背後的真實生理含義。”
為此,顧然特地邀請了梁遠清——那位一直緻力于中醫數據标準化研究的老朋友,擔任數據整合的醫學顧問。